이글은미국기업UPSIDE Foods(이하'업사이드푸드')가FDA에제출한Premarket Notice for Integral Tissue Cultured Poultry Meat에기입된정보를바탕으로작성했습니다.

배양육의 안전성에 대한 걱정 어린 시선들이 많다. 인간이 섭취한 역사가 없는 새로운 코인 카지노 사이트이기에 당연한 반응이다. 다행히 미국과 싱가포르의 규제당국이 배양육 제품의 안전성을 평가하고 판매를 허가한 사례가 있다. 이 글에서는미국에서 처음으로 FDA의 안전성 평가를 통과한 업사이드푸드의 보고서를 검토하고 요약해 보겠다. 100쪽이 넘는 긴 문서를 통해 배양육이 어떻게 준비되고 생산되는지, 이에 대한 안전 관리와 품질 관리가 어떻게 이루어지는지 상세히 다루고 있다. 이를 함께 리뷰하면서, 배양육의 안전성에 대해 대중들이 안심할 수 있길 바란다.

업사이드푸드의 코인 카지노 사이트 안전과 품질 시스템은21 Code of Federal Regulation (CFR) part 117과 Global Food Safety Initiative (GFSI) 기준을 따른다. 식품 안전 계획은 생산과정에서 식품에 들어갈 가능성이 있는 위해 요소와 이를 저지하기 위해 사용되는 예방책에 대해 설명코인 카지노 사이트.

코인 카지노 사이트의정체성

배양육제품은'코인 카지노 사이트생산을목적으로고도로통제된세포배양시스템안에서번식한동물세포'를의미코인 카지노 사이트.업사이드푸드는살아있는동물안에서발생하는자연스러운세포번식과조직발달과정을재현하는멸균세포생산프로세스를개발했다.이시스템과환경은산업화된코인 카지노 사이트발효시스템과매우비슷하다.세포성장을위해넣는배양액은영양분을전달하고,세포폐기물을버리고,가스교환을촉진하는역할을코인 카지노 사이트.

고기는중간엽세포계통(mesenchymal lineage)의세포들로대부분이루어져있다.중간엽세포계통은동물의발달과성장과정에서근육(myogenic)과지방(adipogenic),섬유(fibrogenic)세포계통으로분화코인 카지노 사이트.배양육생산과정도이와유사하게근육조직에서가져온하나혹은여러가지의세포종류를사용하고,장기배양에좋은세포표현형(cellular phenotypes)을만들기위해다양한방법을활용코인 카지노 사이트.업사이드푸드는자연적으로불멸화능력을가진세포를선호코인 카지노 사이트.특정세포종류에대해서는안전하게정립된방법들을이용해세포를엔지니어링하기도코인 카지노 사이트.닭의게놈안에있는장기배양에적합한표현형을유도하는내인성유전자(endogenous genes)의구성적발현을통해세포노화를늦춘다.

서류제출당시업사이드푸드는코인 카지노 사이트으로이용되는닭조직에서분리한2가지세포주를사용했다.세포주는노화를늦추는표현형을만드는방법으로배양된세포들로이루어져있고,이를'불멸화'라코인 카지노 사이트.이렇게하면세포배양시세포성장이연장되고,산업적생산량을달성하기위한충분한시간을확보할수있다.

바이오리액터에서수확한배양닭고기는Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)방법을활용해종정체성을확인했다.이후배양육이고기라는것을검증하는작업이2가지로이루어졌다.첫째,배양닭고기의근육에서채취한아미노산구성이고기와유사했다.둘째,배양닭고기가골격근의주요한단백질생성원인트로포미오신(tropomyosin)을함유하고있었다.

바이오리액터에서수확한조직에추가가공을하여기존의도축육과매우유사한여러최종제품들을만든다.물론가공은허가된코인 카지노 사이트등급재료와물질들을사용코인 카지노 사이트.좌하단의그림은업사이드푸드의배양닭고기사진이다.

코인 카지노 사이트안전및품질시스템

1. GMP (Good Manufacturing Practices)

직원과생산시설에방문하는손님까지커버하는GMP정책이있다. 21 CFR(Code of Federal Regulations;미국연방기준집) §117.10에나온질병통제,개인위생,개인보호장비,착장요건,외부물질통제등을포함코인 카지노 사이트.

회사는생산시설의공간마다각기다른위생수준이필요하다고판단했다.외부의생물학적/화학적물질들이들어와오염시키는것을방지하기위해생산구역에들어오는모든사람은장신구와신발을제거한후부츠와깨끗한실험가운,모자, (필요시)수염망을착용해야하고,손을씻고소독해야코인 카지노 사이트.FDA생산구역에서USDA생산구역으로넘어갈때에는개인보호장비를벗고,새로운장비를입어야코인 카지노 사이트. USDA구역내에서도조리전구역과조리후구역을구분코인 카지노 사이트.

UPSIDE Foods' FDA-USDA Transition Room

2.위생프로세스와환경모니터링

생산구역과장비에관한위생매뉴얼이있다.환경모니터링은생산시설밖이나시설내비생산구역에서부터옮겨온생물학적,화학적위험을통제코인 카지노 사이트.모든방과구역을돌아가면서검사하는스케줄이짜여있다.만약한계치를넘는검사결과가나오면원인을찾고,오염물질이더퍼지지않게추가위생작업을코인 카지노 사이트.

UPSIDE Foods 파일럿 생산시설의 컨트롤 센터

3.공급자승인프로그램

업사이드푸드의공급자관리프로그램은회사로들어오는원자재,재료,포장재,제조소모품,조리도구,서비스등의위험을관리코인 카지노 사이트.공급자와구매물품에대한선별,평가,승인,모니터링에관한요구사항이있다.

공급업체의코인 카지노 사이트안전프로그램을검토하는방식으로는(1) GFSI같은제3자감사보고서, (2)공급업체정책및프로그램검토, (3)업사이드푸드직원혹은대리인의현장220있다.공급업체평가와승인이모두완료되기전까지는구매가이루어지지않는다.만약공급업체에대한피드백이있다면공식문서를발급코인 카지노 사이트.검토하는항목은다음과같다.

-공급업체GMP와시설/장비위생및관리프로그램

-프로세스위해요소분석과최종제품의위해요소를통제하기위한전략

-시설및코인 카지노 사이트방어(Food defense)프로그램

-공급망관리프로그램

-알레르기위험검사및관리프로그램

-공급업체의시설별검토및평가

4.서류및기록통제

회사의모든정책,매뉴얼,기록,자재명세서는최소1년에한번씩검토된다.서류검토및승인기록과버전컨트롤은품질관리시스템으로관리된다.

5.생물학적,화학적,물리적위해요소방지조치

잠재적위험인자가제품에들어갈가능성이있는지확인하기위해각공정단계를검토코인 카지노 사이트.잠재적위험이란제품이나재료의이력,원산지,생산과정,인간개입과규제가이드에근거를둔위험요소들을뜻코인 카지노 사이트.위험발생의확률과정도를확인하는리스크평가가진행되고,리스크경감이필요할경우예방적통제조치가취해진다.이조치들은Preventive Controls Qualified Individual(PCQI)의감독하에'코인 카지노 사이트안전계획'에모두기록된다.

6.제품출시시스템과비적격제품통제

원자재와중간재,최종제품은모두생산기록과검사결과,분석인증,품질인증을검토하여출시'승인'을받아야코인 카지노 사이트.그전까지는품질보장'대기'상태에있고,이상태는ERP시스템에의해관리된다.대기상태에서는생산배치나주문에추가될수없다.제품출시시스템은코인 카지노 사이트안전팀과PCQI가관리코인 카지노 사이트.

7. PCQI에의한배치기록검토

배치(batch)기록은생산전과정에이용되며,재료사용,생산단계,제조과정내점검사항등을기록코인 카지노 사이트.생산슈퍼바이저가배치기록을검토하고,최종검토는PCQI가코인 카지노 사이트.

8.추적가능성

ERP시스템을통해생산전과정에걸친원자재와최종제품추적이가능하다.원자재,제조소모품,포장재의로트번호(lot number)가기록되어제조시설전후단계까지포함해추적이가능하다.

9.수정및예방조치(Corrective & Preventive Actions; CAPA)프로그램

비적격사례는품질관리시스템안에기록되고관리되어공정과제품의지속적개선을위해활용된다.코인 카지노 사이트안전이영향을받는경우,해당제품은코인 카지노 사이트안전팀의처분평가를받는다. CAPA보고서는해당이슈를즉각적으로고칠수있는수정방안과근본원인분석,재발방지책을담는다.

10.내부GMP및시스템감사

생산공간과시설부지,직원업무,서류작업등이회사정책과코인 카지노 사이트안전계획요구사항에맞게시행되도록주기적인감사가이루어진다.공정성을위해감사받는곳밖에서일하는직원이감사를진행코인 카지노 사이트.

11.원자재/제품의샘플링및검사,분석

생산시설로들어오는원자재에대해리스크평가를실시하고,필요시코인 카지노 사이트생산에사용해도안전한지확인하는분석테스트를수행코인 카지노 사이트.리스크평가는해당물질과관련된위험성의과거데이터,원산지,규제가이드를기반으로이루어진다.해당결과가나오기전까지는대기상태에있는다.검사주기와분석항목은물질의스펙에따라다르게이루어진다.베이스라인데이터와결과가구축된후에는확인된리스크에맞게분석주기와항목이조정될수있다.

12.장비과도구의위생디자인

모든장비와코인 카지노 사이트에접촉하는도구,제조소모품들이코인 카지노 사이트에안전한물질로만들어진것인지확인코인 카지노 사이트.설치되는모든장비는청소가가능하고숨겨지는부분이없거나최소화되도록디자인코인 카지노 사이트.코인 카지노 사이트과접촉하는표면은부식되지않아야하고독성이없는물질들로만들어져야코인 카지노 사이트.

13.제품리콜에대한위기관리,코인 카지노 사이트방어,코인 카지노 사이트사기예방프로그램

위기관리정책을수립하여자연재난,정전,네트워크마비,공급망혼란,의도적인불순물혼입등부정적인이벤트발생시에도사업의연속성을유지할수있게코인 카지노 사이트.위기상황과대응에대해서는최소1년에한번씩기록하고리뷰하여,프로그램이지속적으로개선되도록코인 카지노 사이트.

코인 카지노 사이트방어정책을통해원자재와제품의의도적인불순물혼입을막는다.이정책은코인 카지노 사이트안전현대화법(Food Safety Modernization Act; FSMA)의최종규정을준수하며, FDA의코인 카지노 사이트방어계획구축소프트웨어프로그램의체크리스트를활용코인 카지노 사이트.

코인 카지노 사이트사기관련정책을도입하여원자재와최종제품의출처가잘유지되도록코인 카지노 사이트.진품보장을위해예방조치가필요한지결정하는리스크평가가진행된다.이평가는해당제품과관련한과거코인 카지노 사이트사기데이터를기반으로코인 카지노 사이트.

14.직원훈련프로그램

모든직원들이직무별로적절한훈련을받도록하는종합적인직원훈련프로그램이있다.필수과정과기록들은훈련소프트웨어플랫폼을통해관리된다.